首页 > 新闻中心 > 行业资讯 > 正文
和黄医药呋喹替尼获批进入美国市场 发表时间:2023-11-10 13:58:04    分享到:
11月9日(美国时间11月8日)由和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场,以治疗晚期结直肠癌。这是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的,针对全部三种抗血管内皮生长因子(VEGF)受体的高选择性抑制剂。
 
  2018年9月呋喹替尼在中国获批上市,用于治疗转移性结直肠癌。该药物于2020年1月纳入国家医保目录,目前市场已覆盖全国328个城市,超过3000家肿瘤医院。截至2023年上半年,该药物累计销售超过19亿元人民币,在三线结直肠癌患者中的市场占有率达47%,惠及逾8万名结直肠癌患者。
 
3-1.jpg
2018年,呋喹替尼在中国获批上市
 
  今年1月,和黄医药与武田制药签订了海外许可协议,武田制药获得全球独家许可,开展中国以外的呋喹替尼所有适应症的开发、商业化和生产。根据协议,今年3月,和黄医药收到了武田制药的首付4亿美元,后续将按照里程碑付款,总标的额将超过11亿美元。
 
  2007年,呋喹替尼在位于上海浦东张江的实验室首次合成最初的一个小分子结构,2018年获批上市,今天,终于实现了在美国的成功上市。
 
  2023年1月,和黄医药与武田制药签订具里程碑意义的呋喹替尼在中国以外地区的许可协议,刷新中国小分子新药出海首付金额记录,提速中国医药创新的全球化之路。
 
  在上海市科委的指导和支持下,和黄医药作为国家级高新技术企业,首款创新药呋喹替尼自2011年起获得多项上海市科委“上海市科技创新行动计划”生物医药领域重点科技项目、产学研医合作项目支持以及上海市高新技术成果转化项目认定,覆盖Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究、上市后(IV期)研究以及成果转化等各个阶段。此外,呋喹替尼也获得了上海市科委对于国家重大新药创制专项的地方配套支持。不仅助力创新药研发与成果转化,也为迈向国际化市场注入强大信心。
 
  目前,和黄医药正可持续推进呋喹替尼以及更多上市产品及在研管线的成果转化、临床价值及科技创新价值挖掘,实现创新药物价值的最大化,以期惠及更多临床患者。

来源:上海科技